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2025-08-17

异维甲酸的作用和副作用

最近我听到有人说他们不知道异维甲酸的副作用,所以我想向大家介绍一下。

我叫 Aiya Hayama,是一名皮肤科医生。

 

异维A酸

异维甲酸是一种用于治疗严重寻常痤疮=痤疮强效治疗剂维生素A衍生物异维甲酸在日本是未经批准的药物(截至 2025 年),但它在海外以 Roaccutane 和 Accutane 等品牌名称广泛使用。

 

作用机制是它能收缩皮脂腺,显著抑制皮脂分泌,并抑制痤疮细菌的生长。

它适用于对现有保险治疗(抗生素和外用药物)没有反应的严重痤疮,也有助于防止留下疤痕(痤疮疤痕)。

 

一般用法通常是每日一次或两次,剂量根据体重而定(例如 1-1 mg/kg)在日本,建议剂量为女性 20-30 毫克/天,男性 30-40 毫克/天,具体取决于症状的严重程度。0.5毫克/公斤/天看起来它正在起作用。

治疗期 16-24周(约4-6个月) 是基础。

 

无法使用或担心使用的人

 

  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 希望近期怀孕的人

  • 患有肝病的人

  • 维生素A过多症患者

  • 12岁以下

 

异维A酸与骨骺生长板的关系

骨骺板是儿童和青少年在生长期存在的软骨的一部分,人们认为,只要骨骺板之间存在间隙,身高就会继续增长,但青春期结束时,骨骺板就会闭合,骨骼生长就会停止。因此,下文将介绍异维甲酸与身高相关的担忧。

 

  1. 骨骺过早闭合

    • 高剂量或长期使用可能会导致生长过程中骨骺板过早闭合。

    • 这是这意味着骨骼生长可能会过早停止。します。

  2. 对骨代谢的影响

    • 异维甲酸是维生素 A 的衍生物,已知过量的维生素 A 会对骨骼形成和代谢产生不利影响。

    • 在极少数情况下,曾报告过类似骨质疏松症的变化和异常骨矿化。

  3. 生长障碍

    • 这就是为什么应谨慎使用它,特别是对于儿童和青少年。

    •  
    • 12岁以下(原则上)对骨骺线(生长板)的影响据悉是有的。

 

*来自文献和指南的意见

  • 日本皮肤科学会和FDA(美国食品药品监督管理局)推荐使用异维甲酸。骨骼损伤的风险虽然曾有骨骺闭合的病例报告,但这种情况极为罕见,据说与用量和使用时间密切相关。因此,在生长期使用时需要谨慎,在日本,一般来说,16-18岁后骨骼生长停止建议在

  • 如果你在十几岁的时候确实需要使用它,咨询多位专家,包括儿科医生、皮肤科医生和骨科医生最好一边这样做一边继续进行。

     

    项目 内容
    对骨骺骨的影响 提前关闭的风险(罕见,但要小心)
    目标年龄 原则上,在骨骼生长几乎完成的年龄之后
    使用注意事项 避免长期使用和大剂量使用。定期监测。
 
 
异维A酸的副作用及应对措施
 
嘴唇干裂
    • 睡前使用唇膜(凡士林 + 保鲜膜)

    • 经常使用保湿润唇膏(例如凡士林、珂润、依泉等)

 

皮肤干燥、脱皮、瘙痒
    • 每天用温和的酸性清洁剂洗脸两次

    • 为了保湿,早晚使用含有神经酰胺和透明质酸的面霜或乳液。

    • 不要揉搓,避免剥落或擦洗

    • 给房间加湿也很有效

 

鼻子干燥、流鼻血
    • 用棉签将凡士林或保湿软膏涂抹在鼻子内部

    • 使用加湿器,尤其是在睡前

    • 不要太用力擤鼻涕

 

眼睛干涩,视力模糊
    • 人工泪液(建议使用不含防腐剂的非处方眼药水)

    • 要小心,因为隐形眼镜很容易变干。

 

肝功能障碍、血脂异常(基本无症状)
    • 避免食用油腻食物和酒精(这会给肝脏带来压力)

    • 定期血液检查(每1-2个月一次)
    • 不要同时服用补充剂(维生素 A 或 E)→过量服用的风险

 

精神副作用(抑郁、焦虑、烦躁)
    • 服用此药时要注意情绪变化

    • 抑郁、嗜睡等。

    • 有抑郁症倾向者慎用→使用前请咨询精神科医生

 

肌肉疼痛、关节疼痛、疲劳
    • 睡个好觉

    • 减少运动量或保持轻度运动
    •  
    • 如果症状持续,请考虑调整剂量(咨询医生)。

根据我的经验,年轻人有时会口服它,而且它似乎比肝损伤更容易引起干燥和脂质异常。

 

在美国接受治疗

 

在美国,该计划是谨慎的,适用于具有生育潜力的女性(FRP)。

iPLEDGE 系统下的妊娠测试具体时间表

 

定时 内容 补充
治疗前(第一次咨询前) 首次妊娠测试(尿液或血液) 就医前确认阴性
治疗前(处方前) 第二次妊娠测试(建议进行血液测试)

初步测试是什么?至少需要一个月的间隔

经过否定确认后,它获得了 iPLEDGE 的批准并开始开处方。

治疗期间(每月一次) 根据月经周期进行每月妊娠测试

经否定确认后方可开具处方。

您必须在测试后七天内接受药物治疗。

治疗后 治疗完成后进行妊娠测试(推荐)

停药后继续避孕一个月。

一些医生此时可能还会进行检查。

在某些国家/地区为 6 个月

 
🔺在日本和欧洲,服药结束后一个月内避孕很常见。

🔺美国一些指南建议最多 6 个月

https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

 
日本的离去

 

项目 美国(iPLEDGE) 日本(免费医疗/未获批准)
使用限制 非常严格 医生的反应各不相同
怀孕测试 每月必修 根据医生的建议
报名系统 每个人的义务 无(可选管理)
药房管理 只能在注册药房领取 可以通过私人医疗处方或个人进口

iPLEDGE 的意义

  • 这是一个非常耗时的系统,防止对胎儿造成严重影响(如耳、眼、脑和心脏畸形)至关重要

  • 日本没有同等的法律框架,如果你使用它,自我控制就会变得更加重要。

 

官方处方与个人进口
比较项目 正规医疗机构 私人进口
安全性 医生监督,可进行血液检查 自行负责,很多情况下无需检查
药品的可靠性 正品/受控 存在假冒产品的风险
法律风险 なし 销售和转让可能违反《药品和医疗器械法》

⚠️ 擅自服用、转让或转售此药品均属违法行为。请注意以下副作用。

 

以下是我作为一名皮肤科医生的个人想法......

异维甲酸未来可能会在日本纳入保险范围。

如果在医生的监督下服用,它并不是一种可怕的药物,我认为即使对于严重的痤疮它也是一种非常有效的治疗方法。

然而,由于它有上述副作用,我个人不会使用它,如果您能咨询医生,我将不胜感激。

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