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2025.08.17

이소트레티노인의 효과와 부작용

葉山 愛弥
감수 의사
일본피부과학회 인증 피부과 전문의 하야마 아이야

대학병원 피부과에서 조교수·부병동장·피부병리 조직팀장을 역임하며, 국내외 학회 발표 및 논문 집필을 통해 전문성을 심화해 왔습니다. 소아의 반점 치료부터 성인의 기미, 각종 레이저 및 주사 치료에 이르기까지 폭넓게 담당하며 지역 의료에도 힘써 왔습니다. 수많은 증례를 접하는 과정에서 미용 의료의 가능성과 필요성을 깊이 실감하고, 더욱 심도 있는 연마를 결심했습니다. 피부과 전문의로서의 탄탄한 지식과 세심한 진단 능력을 바탕으로, 환자 한 분 한 분의 피부에 조용히 다가서며 본연의 아름다움을 이끌어내는 치료를 소중히 여기고 있습니다.

최근 이소트레티노인의 부작용에 대해 잘 몰랐다는 등의 이야기를 종종 듣게 되어, 한 번 소개해 드리고자 합니다.

피부과 전문의 하야마 아이야입니다.

 

이소트레티노인

‘이소트레티노인(Isotretinoin)’은 중증의일반 여드름 = 여드름치료에 사용되는 강력한비타민 A 유도체입니다. 일본에서는 ‘이소트레티노인’이 미승인 의약품입니다(※2025년 현재), 하지만 해외에서는 ‘로아큐탄(Roaccutane)’, ‘아큐틴(Accutane)’ 등의 상품명으로 널리 사용되고 있습니다.

 

작용 기전으로는피지선을 축소시키고, 피지 분비를 대폭 억제하여 여드름균의 증식을 억제합니다

이 치료법은 역시 기존 보험 적용 치료(항생제·외용약)가 효과가 없는 중증 여드름에 적용되며, 흉터(여드름 자국)를 예방하는 데에도 도움이 됩니다.

 

일반적인 사용 방법은 보통 다음과 같습니다.하루 1~2회, 체중에 따른 양(예: 0.5~1mg/kg)을 복용하지만, 일본에서는 증상의 정도에 따라 다르며, 여성의 경우 20~30mg/일, 남성의 경우 30~40mg/일의0.5㎎/kg/일그래서 효과가 나타나고 있는 것 같습니다.

치료 기간은 16~24주(약 4~6개월) 이것이 기본입니다.

 

사용할 수 없는 사람, 사용 시 우려되는 점

 

  • 임산부·수유부 여러분
  • 조만간 임신을 희망하는 사람

  • 간 질환이 있는 사람

  • 비타민 A 과다증 환자

  • 12세 미만

 

이소트레티노인과 골단선의 관계

골단선이란 성장기 아동이나 10대에게 존재하는 연골 부위를 말하며, 간격이 있는 동안에는 키가 더 자랄 수 있다고 알려져 있지만, 사춘기가 끝날 무렵에는 골단선이 닫히면서 뼈의 성장이 멈춥니다. 따라서 이소트레티노인과 키에 관한 우려 사항은 다음과 같습니다.

 

  1. 골단선의 조기 폐쇄

    • 고용량 또는 장기간 사용으로 인해 성장기에 골단선의 조기 폐쇄를 유발할 가능성이 지적되고 있습니다.

    • 이것은,뼈의 성장이 도중에 멈추게 될 위험을 의미한다합니다.

  2. 골대사에 미치는 영향

    • 이소트레티노인은 비타민 A 유도체이며, 과도한 비타민 A는 뼈의 형성 및 대사에 악영향을 미친다는 것이 알려져 있습니다.

    • 드물게 골다공증과 유사한 변화나 뼈의 석회화 이상이 보고되고 있습니다.

  3. 성장 장애

    • 특히 소아 및 사춘기 환자의 경우, 신중한 사용이 필요한 이유입니다.

    •  
    • 12세 미만(원칙)골단선(성장판)에 미치는 영향라고 보고되고 있습니다.

 

※문헌 및 지침의 견해

  • 일본피부과학회와 FDA(미국 식품의약국)는 이소트레티노인의 사용과 관련하여뼈에 미치는 영향의 위험성라고 경고하고 있지만, 골단선 폐쇄에 관해서는 증례 보고가 있기는 하나 매우 드물며, 용량 및 사용 기간과 깊은 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 성장기 동안의 사용에는 주의가 필요하다고 판단되므로, 일본에서는 원칙적으로,뼈의 성장이 끝나는 16~18세 이후에서 사용하는 것이 권장됩니다.

  • 부득이하게 10대 초반에 사용해야 하는 경우에는,소아과 전문의, 피부과 전문의, 정형외과 전문의 등 여러 전문의와 상담하면서 진행하는 것이 바람직합니다.

     

    항목 내용
    성장판에 미치는 영향 조기 폐쇄의 위험이 있음 (드물지만 주의 필요)
    대상 연령 원칙적으로 뼈의 성장이 거의 끝난 연령 이후
    사용 시 주의사항 장기 투여 및 고용량 투여를 피한다. 정기적인 모니터링
 
 
이소트레티노인의 부작용과 대처법
 
입술 건조 및 갈라짐
    • 잠들기 전에 립 팩 (바셀린 + 랩)

    • 보습력이 뛰어난 립밤을 자주 사용함 (예: 바셀린, 큐렐, 유리아주 등)

 

피부 건조, 각질, 가려움증
    • 세안은 하루 2회, 약산성·저자극 세안제를 사용하세요

    • 보습은 아침저녁으로 세라마이드와 히알루론산이 함유된 크림이나 로션을 바르세요

    • 문지르지 말고, 필링이나 스크럽은 피하세요

    • 실내 가습도 효과적

 

코 건조, 코피
    • 면봉을 이용해 바셀린이나 보습 연고를 코 안쪽에 바른다

    • 가습기 사용, 특히 취침 시

    • 코를 세게 풀지 마세요

 

눈의 건조함, 흐릿함
    • 인공 눈물(시중에서 판매되는 방부제 무첨가 안약이 권장됩니다)

    • 콘택트렌즈는 쉽게 건조해지므로 주의하십시오

 

간 기능 장애, 이상지질혈증(기본적으로 무증상입니다)
    • 기름진 음식과 음주를 자제한다(간에 부담을 주기 때문)

    • 정기적인 혈액 검사(1~2개월마다)
    • 영양제(비타민 A, E 등)는 병용 금지 → 과다 섭취 가능성

 

정신적 부작용(우울감·불안·짜증)
    • 복용 중에는 기분 변화에 민감해질 수 있습니다.

    • 우울감, 무기력감 등

    • 원래 우울증 경향이 있는 사람은 주의가 필요 → 사용 전에 정신과 전문의와 상담하십시오

 

근육통·관절통·피로감
    • 충분히 잠을 자다

    • 운동을 자제하거나 강도를 낮추기
    •  
    • 증상이 오래 지속될 경우 용량 조정을 고려하십시오(의사와 상담).

사용 경험을 바탕으로 볼 때, 젊은 분들이 복용하는 경우도 있으며, 건조 증상이 많고, 간 기능 장애보다는 지질 이상 증세가 다소 더 많은 것 같습니다.

 

미국에서의 치료

 

미국에서는 임신 가능성이 있는 여성(FRP: Females of Reproductive Potential)에 대해서는 신중을 기하며, 해당 일정이 적용됩니다.

iPLEDGE 제도의 임신 검사 구체적인 일정

 

타이밍 내용 참고
치료 전 (첫 진료 전) 첫 번째 임신 검사(소변 또는 혈액) 의사의 진찰 전에 음성 판정을 확인
치료 전 (처방 직전) 두 번째 임신 검사 (혈액 검사 권장)

초회 검사란1개월 이상의 간격이 필요함

음성 판정 확인 후 iPLEDGE에서 승인을 받아 처방을 시작했다.

치료 중 (매월 1회) 매월 생리 주기에 맞춰 임신 테스트

음성 확인 후 처방 허가.

검사 후 7일 이내에 약을 수령해야 합니다.

치료 종료 후 치료 종료 후 임신 검사 (권장)

복용을 마친 후에도 1개월 동안은 피임을 계속해야 합니다.

의사에 따라서는 이 시점에서 검사를 실시하기도 한다.

국가에 따라 6개월

 
🔺일본과 유럽에서는 ‘복용 종료 후 1개월간’ 피임이 일반적이다

🔺미국의 일부 지침에서는 최대 6개월을 권장하고 있다

https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

 
일본과의 차이점

 

항목 미국 (iPLEDGE) 일본 (비급여 진료·미승인)
사용 제한 매우 엄격하다 의사에 따라 대처 방식이 다르다
임신 검사 매월 필수 의사의 지도에 따라
등록 제도 모든 사람이 의무 없음 (선택적 관리)
약국에서의 관리 등록된 약국에서만 수령 가능 비급여 진료로 처방받거나 개인 수입도 가능합니다

iPLEDGE의 의의

  • 매우 번거로운 제도이지만,태아에 미치는 심각한 영향(귀·눈·뇌·심장의 기형 등)을 예방하기 위해서는 필수적입니다입니다.

  • 일본에는 이에 상응하는 법적 체계가 없기 때문에,사용한다면 자기 관리가 더욱 중요해집니다

 

정규 처방 vs 개인 수입
비교 항목 정규 의료기관 개인 수입
안전성 의사 관리, 혈액 검사 포함 자기 책임, 검사 미실시가 많다
약의 신뢰성 정품·관리 하에 위조품 위험이 있습니다
법적 위험 없음 판매·양도로 인해 의약품·의료기기법 위반이 될 가능성

⚠️ 자신의 판단에 따라 복용·양도·재판매하는 것은 불법입니다. 이러한 부작용이 있을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

 

여기서 피부과 전문의인 저의 개인적인 소감입니다...

앞으로 일본에서도 보험 적용 대상이 될 가능성이 있는 이소트레티노인.

의사의 감독 하에 있다면 그리 무서운 약은 아니며, 심한 여드름에도 매우 효과적인 치료법이라고 생각합니다.

다만, 위와 같은 부작용이 있으므로 개인적으로는 사용하지 않고, 의사의 진료를 받으시기를 권해 드립니다.

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