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“레타톨티드라는 성분이 화제가 되고 있지만, 아직 임상시험 단계라고 들었다”, “도대체 언제쯤 실제로 사용할 수 있게 될지 궁금하다”——GLP-1 관련 정보를 열심히 따라가고 계신 분들일수록 이런 의문을 가지고 계시지 않을까요?

 

SNS나 해외 언론에서는 호황을 나타내는 수치들이 오가는 반면, “결국 지금은 어떤 단계에 있는 것일까”라는 기본적인 부분이 의외로 명확히 정리되지 않은 것 같습니다.

 

먼저 말씀드리자면, 레타톨티드는 2026년 시점에서도 국내외에서 공식적으로 승인된 의약품이 아니며, 대규모 임상시험의 최종 단계를 진행 중인, 이른바 ‘연구 단계의 후반부’에 있는 성분입니다.

 

여러 임상시험에서 체중 관리와 관련해 긍정적인 결과가 보고되었으며, 개발사는 승인 신청을 위한 준비를 진행 중인 것으로 알려졌지만, 실제로 언제, 어떤 형태로 사용할 수 있게 될지는 아직 확정되지 않았습니다.

 

이 기사에서는 임상시험이라는 제도의 기본부터 레타톨티드의 현재 상황, 그리고 향후 전망을 세우는 데 있어 꼭 알아두어야 할 요점들을 정리해 보겠습니다.

【의사의 조언】

임상시험 이야기를 하면, 숫자가 주는 임팩트만 지나치게 부각되는 경향이 있거든요.

 

“〇%로 살이 빠졌다”는 후기를 보면, 무심코 자신을 대입해 기대하게 되는 마음은 잘 이해합니다.

 

다만, 현장에서 정보를 추적하고 있는 입장에서 볼 때, 임상시험 데이터는 ‘특정 조건 하에 참여한 분들의 집단으로서의 결과’일 뿐, 개개인의 결과를 보장하는 것은 아니라는 전제를 잊지 말아야겠다고 생각합니다.

 

숫자를 아는 것 자체는 나쁜 일이 아니지만, 그 숫자와 어떻게 거리를 두고 대하는지가 사실은 훨씬 더 중요하다고 생각합니다.

애초에 ‘임상시험’이란 어떤仕組み인가

임상시험이란, 새로운 약이 실제로 사람에게 사용되기 전에 그 유효성과 안전성을 확인하기 위해 실시되는 임상시험을 말합니다.

 

일반적으로 소수의 참가자를 대상으로 안전성을 확인하는 초기 단계부터, 더 많은 참가자를 대상으로 효과와 부작용을 상세히 조사하는 후기 단계에 이르기까지 몇 가지 단계를 거쳐 진행됩니다. 최종 단계에 가까워질수록 참가자 수는 늘어나며, 실제 사용 조건에 가까운 환경에서 데이터를 수집할 수 있게 됩니다.

 

레타톨티드는 이 최종 단계에 해당하는 대규모 임상시험 프로그램을 이미 여러 차례 완료했으며, 개발 측면에서 볼 때 ‘상당히 진전된 단계’에 있습니다.

 

다만, 임상시험에서 좋은 결과가 나왔다고 해서 그것이 곧바로 승인이나 시판이 보장되는 것은 아니라는 점을 이해해 두어야 합니다. 시험 결과를 바탕으로 규제 당국에 신청을 하고, 그곳에서 유효성이나 안전성, 제조 품질 등이 다시 심사된 후에야 비로소 승인 절차로 넘어갑니다.

 

즉, 긍정적인 임상시험 결과는 ‘다음 단계로 나아가기 위한 근거’일 뿐, ‘승인 결정’ 그 자체는 아닙니다.

임상시험 수치를 살펴볼 때 염두에 두어야 할 관점

임상시험 관련 뉴스에서는 ‘〇%의 체중 감소’와 같은 구체적인 수치가 자주 다루어지며, 그 강한 임팩트 덕분에 화제가 되기 쉬운 경향이 있습니다. 다만, 이러한 수치를 해석할 때는 몇 가지 유의해야 할 점이 있습니다.

 

우선, 연구마다 대상 참가자의 조건(연령대, 기저질환 유무, 투여량 및 기간 등)이 다르기 때문에, 단순히 모든 수치를 나란히 비교할 수는 없습니다. 또한, 평균값으로 보고되는 수치 뒤에는 큰 변화가 있었던 분도 계시고, 별다른 변화가 없었던 분도 계신 등 편차가 존재합니다.

 

또한, 임상시험과 같은 통제된 환경과 실제 생활에서 사용하는 경우와는 조건이 다를 수도 있습니다. 화제가 되는 수치에 너무 휩쓸리지 말고, ‘이 결과는 어떤 집단의, 어떤 조건에서 나온 것인가’를 염두에 두고 정보를 파악해 나간다면, 보다 현실적인 이해로 이어질 것입니다.

레타톨티드의 임상시험은 현재 어떤 단계에 있는가

레타톨티드에 대해서는 ‘TRIUMPH’라는 이름의 일련의 3상 임상시험(임상시험의 최종 단계)이 진행 중이며, 2025년 말부터 2026년에 걸쳐 몇 가지 시험 결과가 발표되었습니다. 여기서는 보도된 내용을 바탕으로 구체적인 내용을 소개합니다.

 

먼저, TRIUMPH-1이라는 임상시험에서는 104주(약 2년)에 걸쳐 투여를 지속한 결과, 가장 높은 용량을 투여받은 군에서 평균 약 30%의 체중 감소가 보고되었습니다. 체중 감량을 목적으로 한 약물의 임상시험으로는 상당히 큰 수치로 자주 언급되는 결과입니다.

 

또한, TRIUMPH-4라는 임상시험에서는 9mg과 12mg이라는 두 가지 용량을 68주간 투여한 결과, 12mg군에서는 평균 28.7%, 9mg군에서는 평균 26.4%의 체중 감소가 보고된 반면, 유효 성분을 포함하지 않은 위약군에서는 2.1%에 그친 것으로 나타났습니다. 이 임상시험에서는 무릎 통증에 대한 평가도 이루어졌으며, 투여군에서는 통증 지표가 평균 약 76% 개선되었고, 68주 시점에서 12% 이상의 참가자가 무릎 통증을 거의 느끼지 않게 되었다고 응답한 반면, 위약군에서는 그 비율이 4.2%에 그쳤다고 보고되었습니다.

 

또한, 제2형 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 기저질환을 가진 참가자를 대상으로 한 TRIUMPH-2, TRIUMPH-3 임상시험에서도 80주 시점에서 각각 평균 약 21%, 약 23%의 체중 감소가 보고되었습니다. 기저질환이 있는 분들에게서도 일정한 변화가 보고되고 있다는 점은 주목할 만한 부분 중 하나입니다.

 

이 수치들은 모두 임상시험에 참여한 특정 집단의 평균적인 결과이며, 조건이나 투여 기간도 각각 다릅니다. ‘평균적으로 큰 체중 감소가 관찰되었다’는 정보만 따로 떼어내 보면, 마치 누구에게나 똑같이 일어나는 일인 것처럼 느껴질 수 있지만, 실제로는 연령이나 체격, 생활 습관 등 많은 요인이 결과에 영향을 미칩니다. 수치를 볼 때는 그 배경에 있는 임상시험 설계까지 포함하여 파악하는 것이 중요합니다.

 

안전성 측면에서는 메스꺼움, 설사, 변비와 같은 소화기 증상이 위약군에 비해 더 많이 보고되었습니다. 또한, 가장 높은 용량을 투여받은 군에서는 피부 감각과 관련된 증상(이소감각이라고 불리는 것)이 참가자의 20% 정도에서 나타났다는 보고도 있습니다. 대부분은 경미한 수준이었으며, 치료 중단에까지 이르는 경우는 드물었다고 알려져 있지만, 부작용의 발현 양상이나 느끼는 정도에는 개인차가 있다는 점은 변함이 없습니다.

승인까지의 전망과 지금 알아두어야 할 사항

개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly)는 이러한 임상시험 결과를 바탕으로 2027년 1분기(1~3월경)를 목표로 미국 당국에 승인을 신청할 방침이라고 보도되고 있습니다. 제조 및 품질 관리 관련 데이터를 정리하는 데 시간이 걸리고 있는 점이 그 이유 중 하나로 꼽히고 있습니다.

 

다만, 이는 어디까지나 신청 시기에 대한 전망일 뿐, 승인 자체의 시기를 나타내는 것은 아닙니다. 신청부터 실제 승인, 그리고 일본 국내에서 사용이 가능해지기까지는 보통 여러 단계의 심사 및 절차가 있으며, 이에 상응하는 시간이 소요됩니다. 현재 시점에서 ‘언제부터 사용할 수 있게 될지’를 단정할 수 있는 정보는 없으며, 신청 시기와 심사 진행 상황에 따라 향후 전망이 바뀔 가능성이 있다는 전제 하에 정보를 주시하는 것이 좋습니다.

 

이처럼 레타토르티드는 아직 승인 전 단계이지만, 유럽과 미국에서는 이미 많은 분들이 사용하고 있으며, 그 효과와 부작용이 적다는 점에 주목받고 있습니다. BIANCA 클리닉에서도いち早く 레타톨티드의 처방을 시작하여, 만자로보다 더 높은 효과를 기대하는 분들이나 탈모나 메스꺼움 등의 부작용으로 만자로를 사용할 수 없었던 분들 사이에서 인기를 얻기 시작하고 있습니다.

임상시험 정보를 어떻게 받아들여야 할까

해외 임상시험 소식을 꾸준히 주시하고 계신 분들에게 레타토르티드의 진행 상황은 앞으로도 계속 관심의 대상이 될 것입니다. 새로운 정보가 나올 때마다 일희일비하기보다는, ‘아직 연구 단계에 있다’는 점을 염두에 두고 정보를 축적해 나가는 태도가 적합한 분도 계실 것이고, 승인을 기다리지 않고 당장 어떤 선택지를 시도해 보고 싶다고 생각하시는 분도 계실 것입니다.

 

후자의 경우처럼, 승인을 기다리지 않고 지금부터 검토하고 싶으신 분들을 위해 BIANCA 클리닉에서는 레타톨티드를 비급여 진료로 이미 취급하고 있습니다. 국내에서 미승인된 성분이라는 사실에는 변함이 없으므로, 입수 경로나 해외의 안전성 정보, 국내에서 승인된 다른 대안이 있는지 여부에 대해서는 상담 과정에서 꼼꼼히 설명해 드린 뒤, 본인의 체질이나 희망에 맞는지 함께 고민해 나가는 절차로 진행됩니다. 숫자만 보고 스스로 판단하기보다는 전문가와의 대화를 통해 검토해 주시기를 바랍니다.

 

물론, 레타톨티드의 승인을 기다리기로 하는 선택 자체도 결코 나쁜 판단은 아닙니다. 새로운 성분에는 아직 알려지지 않은 부분도 있으므로, 더 많은 데이터가 축적된 후에 검토하고 싶다는 생각도 충분히 타당합니다.

 

“지금 당장 시도해 보고 싶다”는 마음과 “정보가 좀 더 모인 뒤에”라는 신중한 태도 중 어느 쪽을 더 중요하게 여길지는, 그 사람의 가치관이나 체질에 따라 달라지기 마련입니다.

자주 묻는 질문

관심 있으신 분은 상담을 통해 자세히 확인해 보시기 바랍니다.

레타톨티드의 임상시험에 관한 정보는 앞으로도 계속해서 업데이트될 주제입니다. 수치나 보도 내용만 쫓다 보면, 오히려 자신에게 어떤 선택지가 현실적인지 파악하기 어려워질 수도 있습니다.

 

긴자 비앙카 클리닉에서는 이러한 임상시험 동향을 반영하여, 레타톨티드를 이미 비급여 진료로 제공하고 있습니다. 국내에서 미승인된 성분이라는 점이나 입수 경로, 해외의 안전성 정보, 본인의 체질이나 기저질환과의 적합성에 대해서는 상담 과정에서 하나하나 꼼꼼히 설명해 드리고 있습니다. “임상시험 소식은 봤지만, 실제로 시도해 볼 수 있는지 알고 싶다”는 단계라도 괜찮으니, 관심 있으신 분은 우선 상담을 받으러 방문해 주시기 바랍니다.

 

새로운 정보에 휘둘려 불안해하는 것은 당연한 일이라고 생각합니다. 잘 모르는 점이나 신경 쓰이는 보도가 있다면, 주저하지 말고 진료 시에 문의해 주십시오. 함께 지금의 저에게 맞는 사고방식을 정리해 나갑시다.

 

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