自然に、美しく。わたしらしくあることが、いちばん自分を好きでいられる まずは無料カウンセリング
自然に、美しく。わたしらしくあることが、いちばん自分を好きでいられる

ATTEMPT

BIANCAの豊胸手術が
選ばれる理由

女性の気持ちと医学に基づいた的確なカウンセリング力
ご要望に沿った繊細なデザイン力
全身麻酔下で施術を行うため、リラックスして施術が受けられる
痛みに配慮した治療と充実したアフターケア
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DOCTOR

医師

大久保 由有
統括院長/表参道院長

大久保 由有医師

私の豊胸術におけるこだわりは、“いかに自然で美しいバストラインをつくるか”ということ。患者さまのもともとの骨格や体型、なりたいイメージを丁寧に伺いながら、全身との調和が取れた仕上がりを目指しています。術前・術後のコミュニケーションも、安心して手術に臨んでいただくための大切な時間です。安全性を最優先としながら、知見と技術を常にアップデートし、患者さまに満足いただける豊胸術を提供します。

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雜賀 俊行
銀座院長

雜賀 俊行医師

私が得意とするコンデンスリッチ脂肪注入豊胸は、単にバストを大きくする施術ではなく、全身のバランスを美しく整えるための一手段だと考えています。脂肪を採取する際には、私の専門分野であるボディコントゥアリングの知識と経験を活かし、ウエストのくびれやヒップラインの立体感に配慮。バストだけでなく、ボディライン全体が女性らしく整う豊胸術で、患者さまの理想にしっかりと寄り添います。また、先進のシリコンバッグ豊胸術『プリザベ』を導入。一定の水準に達した医師のみが認定される「プリザベコース修了医」であり、技術指導者としてBIANCAドクターの育成にも力を注いでいます。

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南 寿美
美容外科専門医

南 寿美医師

「このクリニック、先生を選んで良かった」と心から感じていただけるように、丁寧で誠実な診療を常に心がけています。カウンセリングでは、患者さま一人ひとりの体型を見極め、ご希望にしっかりと耳を傾けながら適切な治療方針をご提案。豊胸後の経過や将来の変化まで見据えることで、長くご満足いただくことが私の目標です。自然でバランスの取れた豊胸術で、自分らしい美しさをサポートします。

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魚谷 雄一朗
形成外科専門医・美容外科指導医

魚谷 雄一朗医師

バストに関するお悩みは、コンプレックスや授乳後の変化など
背景も理想も人それぞれです。必ずしも「大きくしたい」というご希望ばかりではなく、「元に戻したい」「控えめにボリュームを出したい」といったご相談も多くあります。私は主に、肉眼で確認しながら剥離を行うシリコンバッグ豊胸を実施し、ダウンタイムを極力抑えた手術で、患者さまのお悩みに寄り添っています。
一歩を踏み出せずにいる方も、ぜひ当院にご相談ください。

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服部 有美
形成外科専門医

服部 有美医師

バストラインやボディライン全体の調和、さらには日常の動きとのバランスを大切にしつつ、患者さまのご希望に寄り添うことを心がけています。安全面はもちろん、ダウンタイムにも最大限配慮しています。
美しくなることは、未来への自己投資だと考えています。バストの形や大きさに悩んでいた方が、豊胸手術をきっかけに笑顔を取り戻し、ファッションを楽しみ、毎日をより前向きに過ごしていただける。そのお手伝いができれば幸いです。

服部医師の紹介はこちら

YOUR CONCERNS

こんなお悩みありませんか?

バストのお悩みは、人それぞれ異なります。
ボリュームアップ、左右差の改善、美しいボディラインなど、ご要望に合わせた豊胸術をご用意。
まずは、あなたのお悩みや理想に合った施術方法について、経験豊富な医師に相談してみませんか?

女性の気持ちと医学に基づいた的確なカウンセリング力
ご要望に沿った繊細なデザイン力
全身麻酔下で施術を行うため、リラックスして施術が受けられる
痛みに配慮した治療と充実したアフターケア

COMPARISON

比較

比較表
比較表

※仕上がりやダウンタイムには個人差があります
※麻酔代、諸費用別途

TREATMENT

施術一覧

プリザベ (シリコンバッグ豊胸)

プリザベとは、乳房組織温存技術を用いた低侵襲のシリコンバッグ豊胸術。
乳房の組織や機能をできるだけ保ちながら、独自の技術や器具を使い、乳房の形を整えてサイズアップする方法。

POINT

特徴

プリザベ(シリコンバッグ豊胸)

バスト下部を2.5cm程度切開し、乳腺下に専用のバルーンを挿入して乳房のスペースを広げ、モティバのスムースシルクエルゴノミクス2®を挿入。
ナチュラルな見た目で、長期的に美しい形を維持することが期待されます。

CASE

症例

プリザベ(シリコンバッグ豊胸)
プリザベ(シリコンバッグ豊胸)

上:術前 下:術後3日

基本料金 943,800円(税込)~ +静脈麻酔、バストバンド代
副作用・リスク 左右差・感染・血腫・麻酔に伴う合併症
内出血 1~2週間程度(個人差あり)
腫れ 1~2週間程度(個人差あり)
MERIT

メリット

  • 切開部分が小さく回復が早い
  • 下方移動がほとんどなく、理想のボリュームを長期間キープ
  • 乳腺下に挿入するため仕上がりが自然でやわらかな触り心地を演出
こんな方におすすめ
体への負担が少ない施術を希望する
初めて豊胸手術を受ける
バストをしっかりサイズアップしたい
左右差を調整したい
形ややわらかさなど自然な仕上がりにしたい
他の施術との併用を考えている
施術方法 バスト下部を2.5cm程度切開/専用の器具を用いてシリコンインプラントを挿入
手術時間 約30~40分
抜糸 1週間後 ※ダーマボンドを使⽤した場合は不要
麻酔 静脈⿇酔
シャワー 3⽇後より可能
ダウンタイム 内出⾎は10⽇程度、強い腫れは1~2週間程度で消退。筋⾁痛程度の痛みが約1週間続く傾向。固定のためのバストバンドは術後1週間着用。※症状の現れ方には個人差があります。
リスク・
副作用等
内出血、血種、感染、拘縮、痛み、傷口の赤み・硬さ・突っ張り・色素沈着・乳房皮膚の知覚低下・過敏など
料金 943,800円 (税込)
※麻酔代、諸費用別途
詳しくはこちら

シリコンバッグ豊胸

バストにシリコン製のインプラント(バッグ)を挿入することでバストのボリュームアップを図る豊胸術。
非常に人気が高く、比較的長期間、効果を維持できる方法。

METHOD

手術法(バッグの挿入位置)

患者様のご希望や体格を考慮し、最も美しく仕上がる手術法をご提案します。

乳腺下法
大胸筋下法
大胸筋筋膜下法
CASE

症例

シリコンバッグ豊胸
シリコンバッグ豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 943,800円(税込)全身麻酔代、術前検査代+オプション
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、 アレルギーなど
痛み 1週間程(個人差あり)
内出血 10日程(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
シリコンバッグ豊胸
シリコンバッグ豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 943,800円(税込)
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
痛み 1週間程(個人差あり)
内出血 10日程(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
シリコンバッグ豊胸
シリコンバッグ豊胸

上:術前 下:術後3ヶ月

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
シリコンバッグ豊胸
シリコンバッグ豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 943,800円(税込)~
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、 アレルギーなど
痛み 1週間程(個人差あり)
内出血 10日程(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
シリコンバック豊胸
シリコンバック豊胸

上:術前 下:術後3ヶ月

基本料金 943,800円(税込)〜
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、 アレルギーなど
痛み 1週間程(個人差あり)
内出血 10日程(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
MERIT

メリット

  • 皮膚に吸収されないため、理想のボリュームを長期間キープ
  • 自然なやわらかさと高い耐久性を兼ね備えたシリコンインプラント「MOTIVA®(モティバ)」を使用
  • 2カップ以上の大幅なサイズアップも可能
こんな方におすすめ
2カップ以上サイズアップしたい
やわらかな触り心地も重視したい
長期的なバストアップ効果がほしい
授乳や加齢で胸がしぼんでしまった
全身の脂肪が少なく痩せている
施術方法 脇などのバスト周辺を切開/シリコンインプラントを挿入
手術時間 約60分
抜糸 1週間後 ※ダーマボンドを使⽤した場合は不要
麻酔 全身⿇酔
シャワー 3⽇後より可能
ダウンタイム 内出⾎は10⽇程度、強い腫れは1~2週間程度で消退。筋⾁痛程度の痛みが約1週間続く傾向。固定のためのバストバンドは術後1週間着用。※症状の現れ方には個人差があります。
リスク・
副作用等
内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
料金 943,800円 (税込)
詳しくはこちら

コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

採取した脂肪を特殊な方法で不純物や劣化した脂肪を取り除き、
質を高めた「コンデンスリッチ」のみをバストに注入する豊胸術です。

コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

ご自身のお腹や太ももなどの脂肪を採取し、ご希望のバストデザインに合わせてお胸に注入。
美しいバストラインだけでなく、部分痩せ効果も期待できます。

POINT

注入箇所

繊細な注入設計で理想のバランスとボリュームを美しく実現。

全体のサイズアップ
谷間を強調
上部のくぼみにボリュームを与える
よりグラマーにボリュームアップ
左右差を整える
CASE

症例

コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

上:術前 下:術後3週間

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

上:術前 下:術後1ヶ月

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
コンデンスリッチ脂肪注入豊胸

上:術前 下:術後1週間

基本料金 1,210,000円(税込)
副作用・リスク 内出血・腫れ・痛み・左右差・瘢痕・感染・しこり・血腫など
内出血 10日前後(個人差あり)
腫れ 10日前後(個人差あり)
MERIT

メリット

  • バストのボリュームアップと同時に、脂肪採取部位(お腹や太もも)の
    サイズダウンも。メリハリのある美しいボディラインを追求できます。
  • 自身の脂肪から不純物を除去した高純度のコンデンスリッチファットを使用。
    定着率が高く、見た目・触感ともに自然な仕上がりに。
  • 注入部位や量を細かく調整。
    理想のバストラインに近づけるオーダーメイドの豊胸術です。
実際の不純物除去した、健全な脂肪細胞を抽出した写真
こんな方におすすめ
自然な形と触り心地を重視したい
豊胸と同時に気になる部位を細くしたい
授乳や加齢で胸がしぼんでしまった
小胸や離れ乳を解消して谷間を作りたい
胸の左右差をバランス良く整えたい
施術方法 ⾃⾝の⾝体から脂肪を採取/不純物を除去した脂肪(コンデンスリッチファット)をバストに注⼊
手術時間 約150分
抜糸 1週間後 ※ダーマボンドを使⽤した場合は不要
麻酔 静脈麻酔・全身麻酔
シャワー 3⽇後より可能
ダウンタイム 内出⾎は10⽇程度、強い腫れは1~2週間程度で消退。筋⾁痛程度の痛みが約1週間続く傾向。術後、脂肪採取部の固定バンドを72時間着用。※症状の現れ方には個人差があります。
リスク・
副作用等
腫れ、内出血、左右差、瘢痕、感染、しこり、血腫など
料金 1,210,000円 (税込)
詳しくはこちら

ハイブリッド豊胸(シリコンバッグ+コンデンスリッチ)

シリコンバッグ豊胸とコンデンスリッチ脂肪注入豊胸の2つの豊胸法を組み合わせた施術方法です。

ハイブリッド豊胸(シリコンバッグ+コンデンスリッチ)

シリコンインプラントを、自身の脂肪「コンデンスリッチファット(CRF)」で丁寧にカバー。
ボリューム感はそのままに、見た目も触れた感触もより自然な仕上がりに導きます。
脂肪注入だけでは理想のバストサイズに届かない方や自然な仕上がりをお求めの方におすすめです。

CASE

症例

ハイブリッド豊胸
ハイブリッド豊胸

上:術前 下:術後5ヶ月

基本料金 1,936,000円(税込)
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
痛み 1週間(個人差あり)
内出血 2~3週間(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
ハイブリッド豊胸
ハイブリッド豊胸

上:術前 下:術後3ヶ月

基本料金 1,936,000円(税込)
副作用・リスク 内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
痛み 1週間(個人差あり)
内出血 2~3週間(個人差あり)
腫れ 2~3週間(個人差あり)
MERIT

メリット

  • シリコンバッグでボリュームを確保し、表面を自身の脂肪でカバー。ナチュラルな見た目と触り心地を両立します。
  • 痩せ型で十分な脂肪量を確保できない方や、インプラントの輪郭が目立ってしまう方にも適応しやすい豊胸術。
  • 気になる部位から脂肪を採取し、部分痩せも実現。経験豊富な美容外科医が理想的なシルエットへと導きます。
こんな方におすすめ
自然な形と触り心地を重視したい
豊胸と同時に気になる部位を細くしたい
授乳や加齢で胸がしぼんでしまった
小胸や離れ乳を解消して谷間を作りたい
胸の左右差をバランス良く整えたい
施術方法 切開部からバストにシリコンインプラントを挿入/不純物を除去した⾃⾝の脂肪をバストに注⼊
手術時間 約150分
抜糸 1週間後 ※ダーマボンドを使⽤した場合は不要
麻酔 全身⿇酔
シャワー 3⽇後より可能
ダウンタイム 内出⾎は10⽇程度、強い腫れは1~2週間程度で消退。筋⾁痛程度の痛みが約1週間続く傾向。術後、脂肪採取部の固定バンドを72時間着用。※症状の現れ方には個人差があります。
リスク・
副作用等
腫れ、内出血、左右差、瘢痕、感染、しこり、血腫など
料金 1,936,000円 (税込)
※麻酔代、諸費用別途
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その他の関連治療

PRICE LIST

料金表

施術内容 料金(税込)
Preservé™(プリザべ) 943,800円
シリコン
インプラント豊胸
943,800円
コンデンスリッチ
豊胸
1,210,000円
ハイブリッド豊胸 1,936,000円
シリコン
インプラント抜去
360,580円

※麻酔代、諸費用別途

FAQ

よくあるご質問

豊胸したことはパートナーに分かりますか?

痩せている方が大きなサイズのシリコンインプラントを入れると、
触れたときに不自然さを感じ、豊胸したことが分かる可能性があります。
「できる限りバレずに豊胸したい」という場合、自然に仕上がるサイズのシリコンインプラントを選択するか、見た目も触感も豊胸したかどうか分かりにくい仕上がりが期待できるコンデンスリッチ脂肪注入豊胸やハイブリッド豊胸が適しています。

豊胸せずにバストアップする方法はありますか?

豊胸以外にセルフケアで胸を大きくする方法として、筋トレやストレッチなどが挙げられますが、
長期的な努力が必要である上、やり方を間違えると逆効果になる可能性も。
「すぐに理想のバストサイズを実現したい」という方は、豊胸術も検討してみてはいかがでしょうか。
豊胸に対して不安や疑問がある方も、まずはお気軽にご相談ください。

豊胸しても授乳はできますか?

可能です。
乳腺を避けてシリコンインプラント挿入や脂肪注入を行うため、母乳が作られる乳腺への影響はほとんどありません。
ご心配な方は、医師にご相談ください。

豊胸後のマンモグラフィーはいつから受けられますか?

マンモグラフィーは、術後6ヶ月以上経過してから受けるのが望ましいとされています。
エコー検査は術後1ヶ月から受診可能です。
マンモグラフィーやエコー検査を受ける医療機関によっても対応が異なるため、安全に検査を受けるためにも必ず事前に医療機関へ申告・ご確認ください。

レントゲンを撮ると豊胸したことが分かりますか?

シリコンバッグ豊胸の場合、撮影時にフォーカスする部位によってはシリコンインプラントがX線に映りこむ可能性があります。
脂肪注入豊胸についても、レントゲン撮影時に豊胸したことが分かる可能性がゼロではありません。
胸部の検査を受ける際、医療機関に豊胸したことを隠すと正確な検査結果を得られないリスクが生じます。
健康を守るためにも、豊胸したことは必ず事前に医療機関に伝えていただくことが大切です。

豊胸のリスクはありますか?

シリコンバッグ豊胸の場合、胸が硬くなる被膜拘縮やリップリング(表面の波打ち)などのリスク、コンデンスリッチ脂肪注入豊胸については、しこりなどのリスクが考えられます。
ビアンカでは、リスクやダウンタイム軽減のための取り組みに注力。
安全性に配慮しながら理想の仕上がりを実現するため、さまざまな術式をご提案しています。
メリット・デメリットを踏まえたうえで、理想に近い豊胸術を選ぶことができますので、まずはご相談ください。

シリコンバッグ豊胸の寿命はどのくらい(何年)持ちますか?

挿入したインプラントが破損・劣化しない限り、長期間問題なく使用できます。
近年のシリコンインプラントは耐久性に優れ、劣化しにくいことが特徴。
手術から10年後に入れ替えやメンテナンスの必要があると言われていたこともありますが、異常がなければ基本的に交換は不要です。

当院では、「乳腺下法」「大胸筋下法」「大胸筋膜下法」の中から、患者さまの体格に応じてシリコンの挿入位置を調整し、年齢を重ねても不自然にならない仕上がりを目指しています。
「豊胸すると老後はどうなるの?」など、不安や疑問がある方は、お気軽にカウンセリング時にご相談ください。

豊胸の傷痕は目立ちますか?

シリコンインプラントの挿入時や脂肪の注入時に切開するため、小さな傷が残りますが、時間とともに目立ちにくくなります。
傷痕が目立たないよう、脇のシワに沿った部位や下着で隠れる部位など、切開位置にも配慮しております。
豊胸の経過や症例写真はビアンカ公式ホームページやインスタグラムをご覧ください。

豊胸後はナイトブラを着用したほうが良いですか?

豊胸後もサイズや形を維持するために、就寝時にはバストを適度にホールドするナイトブラの使用を推奨するケースがございます。ナイトブラ着用の可否や開始する時期については、術後の経過によって異なるため医師の指示に従ってください。

コンデンスリッチ脂肪注入豊胸とヒアルロン酸注入豊胸の違いはありますか?

大きな違いは持続期間です。脂肪注入豊胸は、自身の脂肪を使うため見た目や触感が自然で、定着率が比較的高く、長期的な効果が期待できます。一方、ヒアルロン酸は一定期間経過後に体内に吸収されるため、効果を維持するためには定期的な再注入が必要になります。

豊胸できない人はいますか?

シリコンバッグ豊胸・コンデンスリッチ脂肪注入豊胸・ハイブリッド豊胸ができない人は、妊娠中や授乳中の方、体内に医療機器を挿入している方などが挙げられます。
豊胸施術の可否は医師が判断しますので、バストのサイズや形でお悩みの方は、まずはお気軽にご相談ください。

無料カウンセリング予約はこちら

ACCESS

アクセス

BIANCA CLINIC 銀座院
BIANCA CLINIC 銀座院

〒104-0061
東京都中央区銀座1-8-19 ONE GINZA12階

診療時間午前10:00~19:00 不定休

JR
「有楽町駅」
京橋口出口より徒歩8分
東京メトロ銀座線
「京橋駅」
3番出口より徒歩3分
東京メトロ有楽町線
「銀座一丁目駅」
7番出口より徒歩1分
東京メトロ銀座線
「銀座駅」
徒歩4分
050-3196-4834 無料カウンセリング予約はこちら

【限定解除要件】

【施術の内容】プリザベ(Preservé™)
【施術期間および回数の目安】通常1回 ※状態によって異なります。
【費用】943,800円 ※本施術は自由診療(保険適用外)です。
【リスク・副作用等】痛み、腫れ、内出血、拘縮など
【未承認機器・医薬品に関する注意事項について】
・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認の医薬品や医療機器、または承認された使用目的とは異なる用途での使用を行う場合があります。
・施術に用いる医薬品および医療機器は、医師の判断のもと導入しています。
・同一成分や性能を有する他の国内承認医薬品および医療機器は存在しない場合があります。
・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。
・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

【施術の内容】シリコンバッグ豊胸
【施術期間および回数の目安】通常1回 ※状態によって異なります。
【費用】挿入¥943,800 抜去¥360,580 ※本施術は自由診療(保険適用外)です。
【リスク・副作用等】内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
【未承認機器に関する注意事項について】
・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認医療機器、または承認された使用目的とは異なる用途での使用を行う場合があります。
・施術に用いる医薬品および医療機器は、医師の判断のもと導入しています。
・同一成分や性能を有する他の国内承認医療機器は存在しない場合があります。
・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。
・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の救済制度(医薬品副作用被害救済制度)の対象外となる場合があります。

【施術の内容】コンデンスリッチ脂肪注入豊胸
【施術期間および回数の目安】通常1回 ※状態によって異なります。
【費用】¥1,210,000 ※本施術は自由診療(保険適用外)です。
【リスク・副作用等】腫れ、内出血、左右差、瘢痕、感染、しこり、血腫など
【未承認機器に関する注意事項について】
・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認の医療機器、または承認された使用目的とは異なる用途での使用を行う場合があります。
・施術に用いる医療機器は、医師の判断のもと導入しています。
・同一成分や性能を有する他の国内承認医療機器は存在しない場合があります。
・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。
・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の救済制度(医薬品副作用被害救済制度)の対象外となる場合があります。

【施術の内容】ハイブリッド豊胸
【施術期間および回数の目安】通常1回 ※状態によって異なります。
【費用】¥1,936,000 ※本施術は自由診療(保険適用外)です。
【リスク・副作用等】内出血、腫れ、痛み、硬縮、感染、アレルギーなど
【未承認機器に関する注意事項について】
・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認の医療機器、または承認された使用目的とは異なる用途での使用を行う場合があります。
・施術に用いる医療機器は、医師の判断のもと導入しています。
・同一成分や性能を有する他の国内承認医療機器は存在しない場合があります。
・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。
・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の救済制度(医薬品副作用被害救済制度)の対象外となる場合があります。