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"이제 슬슬 3개월이 지났으니, 다시 보톡스 주사를 맞아볼까?"

 

그렇게 보툴리눔 독소 주사가 정기적인 미용 관리의 일부가 된 분들도 계시지 않을까요?

 

해외에서는 기존과는 다른 특징을 지닌 A형 보툴리눔 독소 제제인 ‘닥시파이(DAXXIFY®)’가 출시되었습니다. 이 제제의 특징 중 하나로 지속 기간과 독자적인 제형 설계를 꼽을 수 있습니다.

 

이번에는 다크시파이가 어떤 제제인지, 그 특징과 지속 기간, 부작용 및 위험성에 대해 설명하겠습니다.

다크시파이(DAXXIFY®)란 무엇인가요?

다크시파이는 A형 보툴리눔 독소를 주성분으로 하는 주사제입니다.

 

일반명은 ‘daxibotulinumtoxinA-lanm’이며, 미국에서는 2022년에 성인의 중등도에서 중증의 미간 표정 주름을 일시적으로 개선하기 위한 목적으로 FDA의 승인을 받았습니다.

 

보톡스 주사를 포함한 보툴리눔톡신 주사는 신경에서 근육으로 전달되는 신호를 일시적으로 억제하여 근육의 과도한 움직임을 완화하는 치료법입니다. 다크시파이도 기본적인 작용 원리는 이와 같습니다.

 

한편, 이 제제의 제조 방식에는 기존의 보툴리눔 독소 제제와는 다른 특징이 있습니다.

다크시파이의 특징은 독자적인 펩타이드 기술입니다.

다크시파이의 특징 중 하나는 ‘RTP004’라고 불리는 독자적인 합성 펩타이드를 사용하고 있다는 점입니다.

 

보툴리눔톡신 제제는 제품에 따라 유효 성분 이외의 구성 성분에도 차이가 있습니다. 다크시파이에서는 인간 혈청 알부민이나 동물 유래 성분 대신 이 펩타이드가 제제의 안정화를 위해 사용되고 있습니다.

 

“보툴리눔 독소라면 다 똑같다”고 생각하시는 분들도 계시지만, 실제로는 제제마다 성분이 다릅니다.

다크시파이의 효과가 오래 지속되나요?

DAXXIFY®의 특징으로 잘 알려진 것은 지속 기간에 관한 임상 데이터입니다.

 

미간 표정 주름을 대상으로 한 제3상 임상시험에서는 시술 후 “주름이 없거나 경미하다”고 평가된 상태가 약 24주간 지속된 것으로 보고되었습니다.

 

다만, 이것이 ‘다크시파이라면 반드시 6개월은 지속된다’는 뜻은 아닙니다.

 

보툴리눔톡신 제제의 효과 발현 방식과 지속 기간에는 개인차가 있습니다. 또한 시술 부위, 투여량, 근육 상태 등에 따라 달라질 수 있습니다.

 

따라서 지속 기간이라는 수치만으로 제제를 선택하기보다는, 각 제제의 특징과 위험성을 종합적으로 고려하는 것이 중요합니다.

 

 

비앙카 클리닉에서는 보툴리눔 독소 주사를 고려할 때, 지속 기간만으로 제제를 결정하지 않습니다. 표정과 근육 상태, 원하는 결과를 확인한 후 치료 방침을 결정합니다.

 

DAXXIFY®는 미국에서 FDA 승인을 받았으나, 일본에서는 의약품·의료기기 등법에 따른 승인을 받지 않은 의약품입니다. 해외에서 공개된 임상 데이터뿐만 아니라, 일본 내 승인 현황 및 부작용·위험성에 대해서도 충분히 이해한 후 검토하는 것이 중요합니다.

 

*주사용 DaxibotulinumtoxinA는 미간 주름 치료에서 반응 지속 기간이 길다: 두 건의 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 3상 임상시험(SAKURA 1 및 SAKURA 2)의 통합 데이터

다크시파이의 부작용 및 위험성

다크시파이에도 부작용과 위험이 있습니다.

 

미국 첨부문서에는 미간 주름 치료 시 두통, 안검하수, 안면 부분 마비 등이 보고되어 있습니다. 주사 부위에 통증, 발적, 부기, 멍 등이 발생할 수도 있습니다.

 

부작용의 종류와 정도는 사람마다 다릅니다. 사용을 고려할 때는 기대할 수 있는 효과뿐만 아니라, 위험성과 주의사항에 대해서도 의사의 설명을 듣는 것이 중요합니다.

다크시파이는 지속 시간과 독자적인 제형 설계가 특징입니다

다크시파이(DAXXIFY®)는 A형 보툴리눔 독소를 유효 성분으로 하며, 독자적인 펩타이드 기술을 적용한 제제입니다.

 

미국에서는 성인의 중등도에서 중증의 미간 표정 주름을 일시적으로 개선하기 위한 목적으로 FDA 승인을 받았으며, 지속 기간에 관한 임상 데이터도 보고되어 있습니다.

 

한편, 일본에서는 미승인 의약품입니다. 또한 다른 보툴리눔 독소 제제와 마찬가지로 부작용이나 위험에도 주의해야 합니다.

 

기존 보툴리눔톡신 제제와의 차이점을 이해할 때는 ‘효과가 얼마나 오래 지속되는지’뿐만 아니라, 제제의 특징과 안전성에 관한 정보, 승인 현황까지 종합적으로 확인하는 것이 중요합니다.