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“差不多已经三个月了，要不要再打一次肉毒杆菌注射呢？”

 

像这样，或许也有人将肉毒杆菌毒素注射作为定期的美容保养项目吧。

 

在海外，一种具有不同于传统产品的特点的A型肉毒杆菌毒素制剂——“达克西菲（DAXXIFY®）”已问世。其特点之一在于药效持续时间及其独特的制剂设计。

 

本文将介绍达克西菲是一种什么样的制剂，并讲解其特点、作用持续时间以及副作用和风险。

什么是达克西菲（DAXXIFY®）？

达克西菲是一种以A型肉毒杆菌毒素为主要成分的注射剂。

 

其通用名为“daxibotulinumtoxinA-lanm”，于2022年在美国获得FDA批准，用于暂时改善成人中度至重度眉间表情纹。

 

包括肉毒杆菌毒素注射（如保妥适）在内的治疗，是通过暂时抑制从神经传至肌肉的信号，从而缓解肌肉过度运动。达克西菲的基本作用原理与此相同。

 

另一方面，该制剂的制备方法具有与传统肉毒杆菌毒素制剂不同的特点。

达克西菲的特点在于其独有的肽技术

达克西菲的一大特点在于使用了名为“RTP004”的专有合成肽。

 

不同产品的肉毒杆菌毒素制剂在有效成分以外的组成上也存在差异。在达克西菲中，该肽被用于制剂的稳定化，以替代人血清白蛋白和动物源性成分。

 

虽然有人认为“肉毒杆菌毒素都一样”，但实际上每种制剂的成分各不相同。

达克西菲的效果能持续很久吗？

DAXXIFY®的一个众所周知的特点是其关于持续时间的临床数据。

 

在一项针对眉间表情纹的III期临床试验中，据报告显示，治疗后被评价为“无皱纹或皱纹较轻”的状态持续了约24周。

 

不过，这并不意味着“如果是达克西菲，就一定能维持6个月”。

 

肉毒杆菌毒素制剂的效果显现方式及持续时间因人而异。此外，还可能因治疗部位、注射剂量以及肌肉状况等因素而有所不同。

 

因此，不应仅凭作用持续时间的数值来选择制剂，而应综合考虑各制剂的特点和风险。

 

 

在比安卡诊所，在考虑进行肉毒杆菌毒素注射时，我们不会仅根据药效持续时间来选择制剂。我们会先确认患者的表情、肌肉状况以及期望达到的效果，在此基础上制定治疗方案。

 

DAXXIFY®虽已获得美国FDA的批准，但在日本尚未获得《药品医疗器械等法》的批准。在考虑使用该药物时，不仅要了解海外公布的临床数据，还应充分了解日本国内的批准情况以及副作用和风险。

 

*达克西肉毒杆菌A型毒素注射液在治疗眉间纹方面具有持久的疗效：来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（SAKURA 1和SAKURA 2）的汇总数据

达克西菲的副作用与风险

达克西菲也有副作用和风险。

 

在美国的说明书中，有报告称在治疗眉间表情纹时，可能出现头痛、眼睑下垂、面部不完全麻痹等症状。注射部位也可能出现疼痛、发红、肿胀、淤血等反应。

 

副作用的种类和程度因人而异。在考虑使用时，除了预期效果外，还应向医生咨询相关风险和注意事项。

达克西菲的特点在于其作用持续时间及其独特的制剂设计

达克西菲（DAXXIFY®）是一种以A型肉毒杆菌毒素为有效成分、采用独有肽技术的制剂。

 

该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于暂时改善美国成年人眉间的中度至重度表情纹，且已有关于其持续时间的临床数据报告。

 

另一方面，该药品在日本尚未获批。此外，与其他肉毒杆菌毒素制剂一样，也需注意其副作用和风险。

 

在了解其与传统肉毒杆菌毒素制剂的区别时，不仅要关注“效果能持续多久”，还应综合考虑制剂的特点、安全性信息以及批准情况。