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columna (por ejemplo, en un periódico)

2025.08.17

Los efectos y efectos secundarios de la isotretinoína

葉山 愛弥
Médico supervisor
Aiya Hayama

Como profesor adjunto, subdirector de planta y jefe de dermatopatología del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario, he profundizado mis conocimientos mediante presentaciones académicas y publicaciones tanto a nivel nacional como internacional. Mi práctica abarca un amplio espectro, desde el tratamiento de marcas de nacimiento en niños hasta el tratamiento de manchas de la edad en adultos, incluyendo diversas terapias con láser e inyecciones, al tiempo que contribuyo de manera significativa a la atención sanitaria de la comunidad. El hecho de haber tratado numerosos casos ha reforzado profundamente mi convicción sobre el potencial y la necesidad de la medicina estética, lo que me ha llevado a comprometerme a seguir especializándome. Basándome en mis sólidos conocimientos dermatológicos y mis meticulosas habilidades de diagnóstico, doy prioridad a los tratamientos que cuidan suavemente la piel de cada persona, sacando a relucir su belleza inherente.

Recientemente he oído a gente comentar que desconocían los efectos secundarios de la isotretinoína, así que he pensado aprovechar esta oportunidad para explicarlos.

Soy la Dra. Aya Hayama, dermatóloga.

 

Isotretinoína

La isotretinoína se utiliza para tratar casos graves.Acné vulgar = granosmedicamentos potentes utilizados en el tratamientoDerivado de la vitamina AEn Japón, la isotretinoína es un fármaco no autorizado (a fecha de 2025), pero en otros países se utiliza ampliamente bajo marcas comerciales como Roaccutane y Accutane.

 

En cuanto al mecanismo de acción,Reduce las glándulas sebáceas, disminuye significativamente la secreción de sebo e inhibe la proliferación de las bacterias del acné.

La indicación sigue siendo el acné grave que no responde a los tratamientos cubiertos por el seguro (antibióticos y medicamentos tópicos), y también ayuda a prevenir las cicatrices (marcas de acné).

 

El método general de uso suele serUna o dos veces al día, en una cantidad adecuada al peso corporal (por ejemplo, 0,5-1 mg/kg).se toma, pero en Japón, dependiendo de la gravedad de los síntomas, la dosis suele ser de 20-30 mg/día para las mujeres y de 30-40 mg/día para los hombres.0,5 mg/kg/díaParece que está surtiendo efecto.

Periodo de tratamiento De 16 a 24 semanas (aproximadamente de 4 a 6 meses) es el principio básico.

 

Personas que no pueden utilizarlo, preocupaciones relacionadas con su uso.

 

  • Mujeres embarazadas y madres lactantes
  • Aquellas que desean quedarse embarazadas en un futuro próximo.

  • Personas con enfermedad hepática

  • Personas con intoxicación por vitamina A

  • Menores de 12 años

 

La relación entre la isotretinoína y la línea epifisaria

La placa epifisaria es una sección cartilaginosa presente en niños y adolescentes en fase de crecimiento. Mientras exista una brecha, se espera que la estatura siga aumentando; sin embargo, hacia el final de la pubertad, la placa epifisaria se cierra y el crecimiento óseo cesa. Por lo tanto, a continuación se describen las preocupaciones relativas a la isotretinoína y la estatura.

 

  1. Cierre prematuro de la placa epifisaria

    • Se ha sugerido que las dosis altas o el uso prolongado pueden provocar el cierre prematuro de las placas epifisarias durante el período de crecimiento.

    • Esto es,El riesgo de que el crecimiento óseo se detenga prematuramente.Lo haré.

  2. Efectos sobre el metabolismo óseo

    • La isotretinoína es un derivado de la vitamina A, y se sabe que un exceso de vitamina A puede afectar negativamente a la formación y el metabolismo óseos.

    • En raras ocasiones, se han notificado cambios similares a la osteoporosis o calcificación ósea anómala.

  3. trastorno del crecimiento

    • Por este motivo, se debe tener especial precaución al administrarlo a pacientes pediátricos y adolescentes.

    •  
    • Menores de 12 años (en principio)Efectos sobre la placa epifisaria (placa de crecimiento)Se ha informado de que existe.

 

※Opiniones expresadas en la literatura y las directrices.

  • La Asociación Japonesa de Dermatología y la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) afirman que, al utilizar isotretinoína,Riesgo de efectos sobre los huesosSe han emitido advertencias sobre el cierre epifisario; aunque existen casos documentados, se considera extremadamente raro y está estrechamente relacionado con la dosis y la duración del uso. Por lo tanto, se recomienda precaución durante el período de crecimiento y, en Japón, como regla general,Después de los 16-18 años, cuando cesa el crecimiento óseo.Se recomienda su uso.

  • Si es absolutamente necesario que lo utilicen los adolescentes,Consulta con múltiples especialistas, incluyendo pediatras, dermatólogos y cirujanos ortopédicos.Es preferible proceder mientras se hace esto.

     

    Artículo Contenido
    Impacto en la placa epifisaria Riesgo de cierre prematuro (poco frecuente, pero a tener en cuenta)
    Rango de edad En principio, después de la edad en la que el crecimiento óseo está prácticamente completado.
    Precauciones de uso Evite el uso prolongado o en dosis elevadas. Se requiere un control periódico.
 
 
Efectos secundarios de la isotretinoína y medidas preventivas
 
Labios secos y agrietados
    • Tratamiento labial antes de acostarse (vaselina + film transparente)

    • Uso frecuente de bálsamos labiales altamente hidratantes (por ejemplo, Vaselina, Curel, Uriage, etc.).

 

Piel seca, descamación, picazón
    • Lávate la cara dos veces al día con un limpiador ligeramente ácido y poco irritante.

    • Hidrata tu piel por la mañana y por la noche con una crema o loción que contenga ceramidas y ácido hialurónico.

    • No frote; evite exfoliantes o exfoliantes.

    • Humidificar la habitación también es eficaz.

 

Nariz seca, hemorragias nasales
    • Aplica vaselina o pomada hidratante dentro de la nariz con un bastoncillo de algodón.

    • Utilice un humidificador, especialmente a la hora de acostarse.

    • No se suene la nariz con fuerza.

 

Ojos secos, visión borrosa
    • Lágrimas artificiales (se recomiendan gotas oftálmicas sin conservantes de venta libre).

    • Las lentes de contacto tienden a secarse, así que hay que tener cuidado.

 

Disfunción hepática, dislipidemia (generalmente asintomática)
    • Evite las comidas grasosas y el alcohol (para reducir la carga sobre el hígado).

    • Análisis de sangre periódicos (cada uno o dos meses)
    • Los suplementos (como las vitaminas A y E) no deben tomarse simultáneamente → riesgo de exceso.

 

Efectos secundarios psicológicos (depresión, ansiedad, irritabilidad)
    • Tenga en cuenta que puede experimentar una mayor sensibilidad a los cambios de humor mientras toma este medicamento.

    • bajo estado de ánimo, apatía, etc.

    • Las personas con tendencias depresivas preexistentes deben actuar con precaución → Consulte a un psiquiatra antes de usar este producto.

 

Dolor muscular, dolor articular y fatiga.
    • Duerme bien por la noche.

    • Evite hacer ejercicio o adáptese a un nivel más ligero.
    •  
    • Si los síntomas persisten, considere ajustar la dosis (consulte a su médico).

Según mi experiencia, los jóvenes a veces lo toman por vía oral, y tengo la impresión de que la sequedad es más común, siendo la dislipidemia ligeramente más frecuente que el daño hepático.

 

Tratamiento en los Estados Unidos

 

En Estados Unidos, este es un calendario cauteloso que se aplica a las mujeres en edad fértil (FRP).

Calendario específico para las pruebas de embarazo en el marco del programa iPLEDGE

 

sincronización Contenido Nota complementaria
Antes del tratamiento (antes de la consulta inicial) Primera prueba de embarazo (orina o sangre) Confirmar el resultado negativo antes de la exploración médica por parte de un médico.
Antes del tratamiento (inmediatamente antes de la prescripción) Segunda prueba de embarazo (se recomienda un análisis de sangre)

Examen inicialSe requiere un intervalo de un mes o más.

Tras la confirmación de un resultado negativo, se concedió la aprobación a través de iPLEDGE y se inició el tratamiento.

En tratamiento (una vez al mes) Pruebas de embarazo mensuales programadas para coincidir con el ciclo menstrual.

Receta autorizada tras confirmación negativa.

Los medicamentos deben recogerse en un plazo de siete días a partir de la fecha del examen.

Tras la finalización del tratamiento Prueba de embarazo posterior al tratamiento (recomendada)

Continúe con la anticoncepción durante un mes después de terminar el tratamiento.

Algunos médicos pueden seguir realizando pruebas en esta etapa.

En algunos países, seis meses.

 
🔺En Japón y Europa, es habitual utilizar métodos anticonceptivos durante un mes después de dejar de tomar la píldora.

🔺Algunas directrices estadounidenses recomiendan un máximo de seis meses.

https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

 
Diferencias con respecto a Japón

 

Artículo Estados Unidos (iPLEDGE) Japón (Asistencia sanitaria privada / No aprobada)
Restricciones de uso extremadamente estricto Los médicos pueden responder de manera diferente.
prueba de embarazo Imprescindible mensual Según las indicaciones del médico.
sistema de registro Todo el mundo está obligado Ninguno (gestión opcional)
Gestión farmacéutica Disponible solo para recoger en farmacias registradas. Se puede obtener con receta médica a través de la sanidad privada, o también es posible importarla personalmente.

La importancia de iPLEDGE

  • Es un sistema muy laborioso, peroEs esencial prevenir efectos graves en el feto (como malformaciones de los oídos, los ojos, el cerebro y el corazón).es.

  • Dado que en Japón no existe un marco jurídico equivalente,Si decides utilizarlo, la autogestión se vuelve aún más crucial.

 

Medicamentos recetados frente a importación personal
Elementos de comparación institución médica autorizada importación personal
Seguridad Supervisión médica, análisis de sangre disponibles. Responsabilidad personal, sin que las inspecciones sean habituales.
La fiabilidad de los medicamentos Producto auténtico・Bajo control Riesgo de productos falsificados
Riesgo legal Ninguno Posibilidad de infringir la Ley de Asuntos Farmacéuticos mediante la venta o transferencia.

⚠️ La autoadministración, transferencia o reventa de este medicamento es ilegal. Tenga en cuenta que pueden producirse efectos secundarios.

 

Aquí va una reflexión personal mía, como dermatólogo...

Isotretinoína, que podría estar cubierta por el seguro en Japón en el futuro.

Bajo supervisión médica, no es un medicamento tan aterrador, y creo que es un tratamiento excelente para el acné severo.

Sin embargo, dados los efectos secundarios mencionados anteriormente, le agradecería que se abstuviera de utilizarlo por su cuenta y consultara a su médico.

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