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자나백스와 오피오이드 진통제는 모두 통증을 완화하기 위해 사용되는 약물이지만, 작용 기전이 다릅니다. 자나백스는 말초 감각 신경의 NaV1.8을 표적으로 하는 비오피오이드 진통제입니다.

 

“저나백스는 오피오이드가 아닌가요?”, “중독성이 있나요?”, “기존의 진통제와는 무엇이 다른가요?”라고 의문을 품는 분들도 계실 것입니다.

 

JOURNAVX™(저나백스)는 성인의 중등도에서 중증 급성 통증에 대한 비오피오이드 진통제로, 2025년 1월 미국 FDA의 승인을 받은 약입니다.[1]

 

BIANCA CLINIC(비앙카 클리닉)에서는 미용 의료에서 통증 관리 방안을 모색할 때, 약물이 어디에 어떻게 작용하는지 이해하는 것이 중요하다고 생각합니다.

 

이 기사에서는 통증이 전달되는 원리를 바탕으로, 자르나백스와 오피오이드 진통제의 작용 기전, 의존성, 진통 효과에 대한 개념을 설명합니다.

저나백스와 오피오이드 진통제의 차이점

자나백스와 오피오이드 진통제의 가장 큰 차이점은 통증을 억제하기 위해 표적으로 삼는 부위와 작용 기전입니다.

 

비교 항목	저나백스	오피오이드 진통제
주요 표적	말초 감각 신경의 NaV1.8	뇌·척수 등의 오피오이드 수용체※
통증을 완화하는 방법	말초에서 척수·뇌로 전달되는 통증 신호를 억제한다	통증 신호의 전달과 통증을 느끼는 방식을 억제한다
미국 내 규제 약물 지정	지정되지 않음	모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈 등은 규제 대상입니다.
의존 및 남용에 대하여	FDA 심사에서는 남용이나 신체적 의존성을 시사하는 우려 사항이 확인되지 않았다	의존, 남용, 과다 투여 등의 위험이 있다

※오피오이드 수용체는 뇌와 척수뿐만 아니라 말초 신경에도 존재합니다.

 

자나백스는 말초 감각 신경의 NaV1.8에 작용합니다. 반면, 오피오이드 진통제는 뇌·척수·말초에 존재하는 오피오이드 수용체에 작용합니다.

 

이는 “비오피오이드이므로 반드시 안전하다”거나 “오피오이드보다 우수하다”는 의미가 아닙니다. 작용 기전이나 위험이 다르기 때문에, 통증의 정도나 치료 내용, 환자의 상태 등을 고려하여 선택해야 합니다.

애초에 통증은 어떻게 뇌로 전달되는가?

피부나 조직에 가해진 자극으로 인해 발생한 정보는 말초신경을 통해 척수로, 다시 뇌로 전달되어 뇌에서 ‘통증’으로 인식됩니다.

 

 

이처럼 자나백스와 오피오이드 진통제는 통증이 전달되는 경로에 서로 다른 기전으로 작용합니다.

자나백스와 오피오이드 진통제의 작용 기전은 어떻게 다른가?

자나백스는 말초 감각 신경의 NaV1.8을 표적으로 하는 반면, 오피오이드 진통제는 오피오이드 수용체를 통해 통증을 억제합니다.

자나백스는 말초 신경의 NaV1.8을 억제한다

자나백스의 일반명은 수제트리진(suzetrigine)이며, NaV1.8이라는 전위 의존성 나트륨 채널을 선택적으로 억제합니다.

 

NaV1.8은 통증을 전달하는 말초 감각 신경에 존재하며, 신경이 전기 신호를 전달할 때 중요한 ‘통로’ 중 하나입니다. 자르나백스는 NaV1.8의 작용을 억제함으로써, 말초 신경에서 척수를 거쳐 뇌로 향하는 통증 신호 전달을 억제합니다.

 

저나백스 자체의 특징에 대해서는 관련 기사 「JOURNAVX™(저나백스)란? 미용 의료 분야의 통증 관리에서 주목받고 있는 비오피오이드 진통제에 대해 설명합니다.」에서 자세히 설명하고 있습니다.

오피오이드는 오피오이드 수용체에 작용한다

오피오이드 진통제는 뇌, 척수, 말초신경 등에 있는 오피오이드 수용체에 작용합니다.

 

척수에서는 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 억제하고, 뇌에서는 통증을 느끼는 정도를 약화시켜 진통 작용을 나타냅니다. 또한, 오피오이드 수용체는 말초 신경에도 존재합니다.

 

즉, 자나백스는 말초 신경의 NaV1.8이라는 특정 채널을 표적으로 하는 반면, 오피오이드 진통제는 오피오이드 수용체를 통해 통증의 전달과 감각을 조절한다는 점이 큰 차이점입니다.

자나백스와 오피오이드 진통제는 중독 및 남용 위험이 어떻게 다른가?

자나백스와 오피오이드 진통제는 의존성 및 남용과 관련된 측면에서도 차이가 있습니다.

자나백스는 미국의 규제 약물로 지정되어 있지 않다

FDA의 승인 심사에서는 자르나백스에 대해 남용이나 신체적 의존성의 가능성을 시사하는 우려 사항이 인정되지 않는 것으로 평가되어, 미국에서는 규제 약물로 지정되지 않았습니다.[2]

 

규제 약물이란, 남용이나 의존 등의 가능성을 고려하여 미국에서 특별 관리 대상으로 지정된 약물을 말합니다.

 

다만, ‘규제 약물이 아니다’는 사실과 ‘부작용이나 위험이 없다’는 사실은 별개의 문제입니다. 또한, 미국에서의 승인 대상은 성인의 중등도에서 중증의 급성 통증이며, 장기간 사용했을 경우까지 의존성이 없을 것이라고 일률적으로 판단할 수는 없습니다.[2]

오피오이드에는 의존이나 남용 등의 위험이 있다

오피오이드 진통제는 중등도에서 중증의 통증 관리에 사용되는 약물로, 수술 후나 외상 후 등의 급성 통증에 사용되기도 하는 약물입니다.

 

한편, 처방용 오피오이드에는 의존, 남용, 과다 복용 등의 위험이 있습니다. CDC* 역시 처방용 오피오이드에는 의존이나 과다 복용 등의 심각한 위험이 있다고 밝히고 있습니다.[3]

 

오피오이드를 지속적으로 사용하면, 같은 양으로는 효과가 잘 나타나지 않는 ‘내성’이 나타날 수도 있습니다. 신체가 약물에 익숙해진 상태에서 갑자기 복용을 중단하면, 불안, 발한, 메스꺼움 등의 금단 증상이 나타날 우려도 있습니다. 또한, 약물 사용을 스스로 조절하기 어려워져 필요 이상으로 약물을 갈구하는 상태로 이어질 수도 있습니다.

 

“오피오이드이므로 피해야 한다”는 단순한 사고방식이 아니라, 필요한 진통 효과와 위험 사이의 균형을 고려하여 사용하는 것이 중요합니다.

 

*CDC…Centers for Disease Control and Prevention(미국 질병통제예방센터). 미국의 공중보건을 담당하는 정부 기관입니다.

자나백스와 오피오이드 진통제의 진통 효과에 차이가 있을까?

자나백스와 오피오이드 진통제의 효과를 ‘어느 쪽이 더 강한가’라는 단일 기준만으로 비교할 수는 없습니다.

임상 시험에서는 오피오이드 함유 진통제와도 비교되고 있다

자나백스의 FDA 승인을 위해 수행된 제3상 임상시험 중, 유효성을 평가한 두 건의 주요 임상시험에서는 복부 성형술 후 및 무지외반증 수술 후의 급성 통증을 대상으로 자나백스, 위약*, 하이드로코돈·아세트아미노펜 복합제가 비교되었습니다.[1][4]

 

하이드로코돈은 오피오이드 진통제 중 하나로, 아세트아미노펜과 혼합된 복합제로 사용됩니다.

 

자나백스는 주요 평가 항목에서 위약과 비교했을 때 진통 효과가 확인되었습니다. 다만, 이러한 결과가 ‘자나백스가 오피오이드보다 효과가 더 강하다’거나 ‘오피오이드를 완전히 대체할 수 있다’고 판단할 근거는 아닙니다.

 

그 후, 미용 및 재건 외과 수술을 대상으로 한 4상 임상시험에서는 자르나백스를 포함한 여러 진통법을 조합한 통증 관리 방법도 검토되었습니다. 99명을 대상으로 한 임상시험에서, 90.9%가 치료 기간이 끝날 때까지 구제용 오피오이드를 사용하지 않았다고 보고되었습니다.[5]

 

다만, 이 임상시험은 자나백스 단독 요법과 다른 치료법을 직접 비교한 것은 아닙니다. 따라서 “자나백스를 사용하면 오피오이드가 필요 없어진다”고 결론지을 수는 없습니다.

 

*위약… 유효 성분을 포함하지 않은 약으로, 임상시험용 약제 자체에 의한 효과를 평가하기 위한 비교 대상입니다.

진통제는 단순히 ‘강도’만으로 선택해서는 안 된다

통증 치료 시에는 통증의 원인과 정도, 시술 및 수술 내용, 병력, 병용 약물 등을 고려합니다.

 

또한, 한 가지 약에만 의존하지 않고, 작용 부위나 기전이 다른 진통제나 마취 방법을 조합하여 통증을 관리하기도 합니다. 예를 들어, 아세트아미노펜이나 NSAIDs, 국소 마취제 등을 환자분이나 시술 내용에 따라 조합하여 사용합니다.

 

어떤 방법을 선택할지는 필요한 진통 효과와 각 방법의 위험성을 고려하여 판단하는 것이 중요합니다.

자나백스와 오피오이드 진통제는 어떻게 구분해서 사용해야 할까?

자나백스와 오피오이드 진통제의 사용 여부는 통증의 정도와 원인, 시술·수술 내용, 환자의 상태 등에 따라 달라집니다.

 

미용 의료에서는 경구용 진통제뿐만 아니라 표면 마취, 국소 마취, 정맥 마취 등 여러 방법을 조합하여 통증을 관리하는 경우가 있습니다. 해외에서는 미용·재건 외과 수술 시, 수술 전부터 자나백스를 사용하고 다른 진통 방법과 병행하는 통증 관리법도 연구되고 있습니다.

 

따라서 자나백스와 오피오이드 진통제 중 한 가지만 선택하면 되는 것은 아닙니다. 필요한 진통의 정도나 시술 내용에 따라 선택을 검토합니다.

 

“자나백스를 사용하면 정맥 마취가 필요 없다”, “오피오이드 대신 반드시 자나백스를 선택할 수 있다”고 일률적으로 생각해서는 안 됩니다.

 

비앙카 클리닉에서는 시술 내용과 환자분의 상태를 확인하면서 필요한 통증 관리 방안을 검토합니다. 통증에 대한 우려가 있으시면 진찰 시 상담해 주시기 바랍니다.

저나백스를 사용할 때 알아두어야 할 주의사항

자나백스는 비오피오이드 진통제이지만, 부작용이나 약물 상호작용이 전혀 없는 약은 아닙니다.

 

미국 FDA의 첨부문서에는 비교적 흔하게 나타나는 부작용으로 가려움증, 근육 경련, CK(크레아틴 키나제) 수치 상승, 발진이 보고되어 있습니다. 또한 일부 약물과의 상호작용이 있으므로, 자몽이 포함된 음식이나 음료를 피하도록 안내하고 있습니다.[4]

 

자나백스는 미국에서는 승인되었으나, 일본 내에서는 미승인 의약품입니다. 과거 병력이나 복용 중인 약 등을 의사에게 알리고, 적절한 진찰을 받은 후 사용을 고려해야 합니다.

자주 묻는 질문

 

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참고문헌

[1] 미국 식품의약국(FDA) 「임상시험 개요: JOURNAVX」

[2] 미국 식품의약국(FDA) 「통합 심사: JOURNAVX(수제트리그인)」

[3] 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention) 「처방용 오피오이드에 관하여」

[4] 미국 식품의약국(FDA) 「JOURNAVX 처방 정보」

[5] “미용 또는 재건 수술 후 다모달 치료의 일환으로 수제트리그인을 사용하면 오피오이드 없이 회복할 수 있다” 2026.

 

【사용 의약품】JOURNAVX™(저나백스) 경구제
【가격】9,900엔／1정
【위험 및 부작용 등】 가려움증, 근육 경련, CK(크레아틴 키나제) 수치 상승, 발진 등이 발생할 수 있습니다. 또한 일부 약물과 상호작용이 있으므로, 강력한 CYP3A 억제제와의 병용은 금기입니다. 복용 중에는 자몽을 포함한 음식물을 피해야 합니다. 중증 이상의 간기능 장애가 있는 분은 사용을 피해야 합니다.
【승인되지 않은 의약품에 관한 주의사항】
・본 시술에 사용되는 JOURNAVX™(일반명: 수제트리긴)는 일본 국내에서 약사 승인을 받지 않은 미승인 의약품입니다.
・미국에서는 2025년 1월, 성인의 중등도에서 중증 급성 통증에 대한 비오피오이드 진통제로 FDA의 승인을 받았습니다.
・본 시술에 사용되는 의약품은 의사의 판단에 따라 개인 수입 절차를 거쳐 수입됩니다. 자세한 내용은 후생노동성의 ‘개인 수입 시 주의해야 할 의약품 등에 관한 정보’를 확인해 주시기 바랍니다.
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/purchase/index.html
・일본 국내에는 동일한 성분 및 동일한 적응증을 가진 승인 의약품이 없습니다.
・일본 국내에서는 승인되지 않았기 때문에, 일본 내에서 충분한 안전성 및 유효성이 확인되지 않았을 가능성이 있습니다.
・만일 심각한 부작용이 발생할 경우, 국가의 구제 제도(의약품 부작용 피해 구제 제도)의 적용 대상에서 제외될 수 있습니다.