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2025.08.17

异维A酸的功效与副作用

葉山 愛弥
监修医师
林山爱也

在大学医院皮肤科担任助教、副病房长及皮肤病理组织首席医师期间,通过参与国内外学术会议发表及论文撰写不断深化专业能力。从儿童胎记治疗到成人色斑,涵盖各类激光及注射疗法,同时积极投身地区医疗事业。在处理大量病例的过程中,深刻体会到美容医疗的潜力与必要性,决心进一步钻研。以扎实的皮肤科知识和精准的诊断能力为根基,静静守护每位患者的肌肤,致力于通过治疗唤醒肌肤本真的美丽。

最近常听到有人说不知道异维A酸的副作用等问题,因此我想在此介绍一下。

我是皮肤科专科医生叶山爱弥。

 

异维A酸

「异维A酸(Isotretinoin)」是治疗重度寻常性痤疮(寻常性ざそう)=痤疮用于治疗的强效维生素A衍生物在日本,“异维A酸”尚未获批(截至2025年),但在海外以“罗阿库坦(Roaccutane)”、“阿库坦(Accutane)”等商品名广泛应用。

 

作用机制而言缩小皮脂腺,大幅抑制皮脂分泌,抑制痤疮杆菌的增殖。

适应症仍是针对现有保险治疗(抗生素·外用药)无效的重度痤疮,同时有助于预防瘢痕(痤疮疤痕)。

 

通常的使用方法是,通常每日1~2次,按体重计算剂量(例如:0.5~1mg/kg)服用,但在日本根据症状程度,女性为20-30毫克/日,男性为30-40毫克/日。0.5毫克/千克/天感觉效果显著。

治疗期间 16~24周(约4~6个月) 这是基本原则。

 

无法使用的人、使用时的顾虑点

 

  • 孕妇·哺乳期妇女
  • 近期希望怀孕的人

  • 患有肝脏疾病的人

  • 维生素A中毒者

  • 未满12岁

 

异维A酸与骨骺的关系

骨骺线是生长发育期儿童及青少年体内存在的软骨部位,当其间隙存在时,身高仍会继续增长;但当青春期结束时,骨骺线会闭合,骨骼生长随之停止。因此,关于异维A酸对身高的潜在影响,具体担忧点如下所述:

 

  1. 骨骺线过早闭合

    • 有研究指出,高剂量或长期使用可能导致生长发育期骨骺线过早闭合。

    • 这是,意味着骨骼生长中途停止的风险します。

  2. 对骨代谢的影响

    • 异维A酸是维生素A的衍生物,已知过量的维生素A会对骨骼的形成和代谢产生不良影响。

    • 偶有报告显示出现类似骨质疏松的变化或骨钙化异常。

  3. 生长障碍

    • 特别是对于儿童和青春期患者,需要谨慎使用的原因。

    •  
    • 未满12岁(原则)对骨骺(生长板)的影响据报告称存在。

 

※文献及指南的见解

  • 日本皮肤科学会及FDA(美国食品药品监督管理局)在使用异维A酸时对骨骼的影响风险虽然存在警告,但关于骨骺线闭合的病例报告虽有记载,却极为罕见,且与用药剂量及使用时长密切相关。因此认为生长发育期使用需谨慎,在日本原则上禁止骨骼生长结束的16-18岁之后建议在...使用。

  • 若确实需要在十几岁前半段使用的话,与儿科医生、皮肤科医生、整形外科医生等多位专科医生进行商谈边做边推进是比较理想的。

     

    项目 内容
    对骨骺的影响 存在早期闭合的风险(虽罕见但需注意)
    适用年龄 原则上,在骨骼生长基本结束的年龄之后
    使用时的注意事项 避免长期大剂量使用。定期监测。
 
 
异维A酸的副作用及应对措施
 
嘴唇干燥·皲裂
    • 睡前做唇膜(凡士林+保鲜膜)

    • 频繁使用高保湿润唇膏(例如:凡士林、Curel、Yulialge等)

 

皮肤干燥、脱皮、瘙痒
    • 每日洗脸两次,使用弱酸性、低刺激的洗面奶

    • 保湿需早晚使用含神经酰胺和透明质酸的乳霜或乳液

    • 避免摩擦、去角质和磨砂

    • 室内加湿也有效

 

鼻腔干燥、流鼻血
    • 用棉签将凡士林或保湿软膏涂抹在鼻腔内

    • 使用加湿器,尤其是在就寝时

    • 不要用力擤鼻涕

 

眼睛干涩、视物模糊
    • 人工泪液(推荐使用市售的无防腐剂眼药水)

    • 隐形眼镜容易干燥,请注意。

 

肝功能障碍、血脂异常(通常无症状)
    • 避免油腻饮食和饮酒(减轻肝脏负担)

    • 定期血液检查(每1~2个月一次)
    • 禁止同时服用补充剂(维生素A和E)→可能导致过量

 

精神副作用(抑郁、焦虑、烦躁)
    • 服药期间需对情绪变化保持敏感

    • 情绪低落、无精打采等

    • 原本有抑郁倾向的人需特别注意 → 使用前请咨询精神科医生

 

肌肉酸痛・关节疼痛・疲劳感
    • 保证充足睡眠

    • 避免运动 or 适当调整
    •  
    • 若症状持续,请考虑调整剂量(请与医生商议)

根据使用经验,年轻患者也常需口服药物,且多见干燥症状,相较于肝功能异常,脂质异常的情况似乎更为常见。

 

在美国接受治疗

 

在美国,针对具有生育能力的女性(FRP: Females of Reproductive Potential)采取谨慎态度,并适用相应的接种时间表。

iPLEDGE制度中的妊娠检测具体时间表

 

时机 内容 补充说明
治疗前(初诊前) 第一次妊娠检测(尿液或血液) 在医生诊疗前确认阴性
治疗前(处方前) 第二次妊娠检查(建议进行血液检测)

初次检查需要间隔一个月以上

阴性确认后经iPLEDGE批准开始处方。

治疗中(每月1次) 每月配合月经周期进行妊娠检测

阴性确认后方可开具处方。

必须在检查后7天内领取药品。

治疗结束后 治疗结束后妊娠检测(推荐)

服药结束后仍需持续避孕1个月。

部分医生在此阶段仍会实施检查。

某些国家为6个月

 
🔺在日本和欧洲,"停药后一个月内"避孕是普遍做法。

🔺美国部分指南建议最长不超过6个月

https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

 
与日本的差异

 

项目 美国(iPLEDGE) 日本(自费诊疗・未获批准)
使用限制 极其严格 医生处理方式各不相同
妊娠检测 每月必备 取决于医生的指导
登记制度 全体成员的义务 无(任意管理)
药房管理 仅限在注册药房领取 可通过自由诊疗开具处方,或自行进口

iPLEDGE的意义

  • 虽然这是个非常费事的制度,为防止对胎儿造成严重影响(如耳、眼、脑、心脏畸形等),此项措施不可或缺。是。

  • 由于日本没有同等的法律框架,若要使用,自我管理就显得更为重要

 

正规处方 vs 个人进口
比较项目 正规医疗机构 个人进口
安全性 医生管理,提供血液检查 自我负责,不检查的情况很多
药物的可靠性 正品・管理下 存在假冒风险
法律风险 销售或转让可能违反《药品、医疗器械及卫生用品法》

⚠️ 自行判断服用、转让或转售均属违法行为。请注意此类药物存在副作用。

 

这里是皮肤科专科医生我个人的碎碎念……

异维A酸今后在日本也有可能纳入医保范围。

在医生管理下,这种药物并不可怕,我认为它对治疗重度痤疮也非常有效。

不过,由于存在上述副作用,我个人建议您不要使用,最好能依靠医生的指导。

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